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性能评估简介、临床性能、性能评估报告和上市后性能跟踪。
《体外诊断医疗器械法规》(IVDR)第2部分规定的性能评估。
临床性能要求。
临床性能研究。
性能评估报告。
体外诊断法规(IVDR)要求的性能评估 - 本系列第2部分。
BSI体外诊断医疗器械(IVD)全球负责人。
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