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    BSI互动专属审查

    提高技术文件审查的可预测性。

    BSI始终致力于持续优化客户体验。为践行这一承诺,我们升级了互动专属审查服务,旨在帮助制造商在整个技术文件审查过程中获得更强的可预测性、更高的透明度以及更清晰的流程结构。

    升级后的服务为技术文件审查设定了55天的集中审查周期,并辅以双方确认的项目规划、专属审查团队以及覆盖评估全程的阶段性沟通机制。

    互动专属审查服务的主要优势包括:

    • 评估节点与时间安排更加透明清晰
    • 制造商和审查团队能更早沟通对接
    • 整个审查期间有专属方案经理全程支持
    • 问题与回复的管理更加系统有序

    这项升级服务让制造商获得更加透明和可预测的审查体验,同时BSI一贯坚持的独立性、严谨性与技术水准也得到了充分保障。

    关于55天有效审查周期的重要说明

    这项针对性的55天周期适用于BSI开展的合格技术文件审查,计时从双方确认的审查启动日开始,至技术文件评估完成为止。

    具体说明如下:

    • 该周期仅适用于符合条件的审查类型(不包括PSUR、SSCP、AIMD系统和IVD CDx)。
    • 审查期间不计入制造商的答复耗时(“暂停时间”),也不包括与主管当局咨询相关的额外时间。
    • 能否按期完成取决于制造商是否及时提交完整文件和答复。
    • 申请排队时间、最终认证裁定以及EUDAMED证书上传等环节均不计入该周期。

    如果您正在考虑申请认证,建议尽早与我们沟通,以便我们帮助您充分了解认证流程、周期及相关要求。

    立即联系我们的专家,讨论您的具体需求,了解我们如何为您提供支持。