Түгээмэл ISO 9001 Чанарын Удирдлагын Тогтолцоо > ISO 13485 Медицинское оборудование > ISO 14001 Байгаль орчны удирдлага > ISO 22301 Непрерывность бизнеса и антикризисное управление предприятием > ISO/IEC 27001 Информационная безопасность > ISO 45001 (OHSAS 18001) Хөдөлмөрийн эрүүл мэнд, аюулгүй байдал > Бүх стандартыг харах >
Стандартуудад нэвтэрч, худалдан авах Хэрхэн нэвтэрч, худалдан авах вэ > Аль хувилбар нь таны бизнест илүү тохирохыг шийдээрэй Стандарт худалдаж авах > Стандартын бүртгэл, захиалга >
Стандартуудын тухай Стандартууд гэж юу вэ > Cтандартууд хэрхэн тусладаг талаар олж мэдээрэй Оролцож эхлээрэй > Стандарт бүтээгч болж, хороонд элсэж, стандартын нийгэмлэгийн нэг хэсэг болоорой Өөрийн санал, бодлоо хэлээрэй > Стандартуудын талаарх санал комментээ өгөөрэй
Стандартууд ба мэдээлэл Стандартуудад нэвтэрч, худалдан авах > Хэрэгтэй стандартаа олохын тулд манай стандартын каталогт хайлт хийгээрэй Стандарт боловсруулах > Стандарт боловсруулахад BSI-тай хамтарч ажиллаарай Онлайн захиалга үйлчилгээ > BSOL, Нийцлийн чиглүүлэгч (эмнэлгийн тоног төхөөрөмжид), Eurocodes PLUS, BSI Гишүүнчлэл ба SCREEN
Аудит, баталгаажуулалт ба сургалт Үнэлгээ ба баталгаажуулалт > ISO баталгаажуулалт ба бусад: IATF, FSSC Аудит ба магадлан шалгалт > Нийлүүлэгчийн аудит, тохирсон аудит ба дотоод аудит Бүтээгдэхүүний туршилт ба баталгаажуулалт > BSI Kitemark, CE тэмдэглэгээ ба магадлан шалгалт, Зах зээлд нэвтрэх шийдэл BSI-аас олгосон гэрчилгээг шалган батлах > Компани, сайт ба бүтээгдэхүүний гэрчилгээг шалгах
Сургалтын хичээлүүд > Ганцаарчилсан, бүлэг хүмүүсийн болон компанийн хүрээний сургалтууд Нийцлийн программууд ба шийдлүүд > Сайн засаглал, кибер аюулгүй байдал, эрсдэл ба ханган нийлүүлэлтийн сүлжээний эрсдлийн удирдлагын программ хангамжийн арга хэрэгсэл ба шийдлүүд
салбаруудын тайлан, судалгаа, блог, мэдээний BSI цэг Дижитал байгууламж > BIM, Смарт хотууд ба холбогдсон хөрөнгүүд Хөдөлгөөнт байдлын ирээдүй > Длэхийн зах зээлд нэвтрэх > Эрүүл мэнд ба аюулгүй байдал > Мэдээллийн аюулгүй байдал > Кибер аюулгүй байдал, нууцлал (GDPR) ба нийцэл
BSI-ийн тухай > Хараат бус байдал > Манай магадлан итгэмжлэл > Манай үйлчлүүлэгчид ба түншүүд > Манай санхүүгийн мэдээлэл >
Манай засаглал > Манай хууль зүйн мэдээлэл > Манай компанийн үүсгэн байгуулалтын баримт бичиг > Их Британийн үндэсний стандартчиллын байгууллага > Үндэсний стандарчиллын байгууллага болохын хувьд BSI-ийн дэлхий даяарх үүрэг >
Ажлын байр > Арга хэмжээнүүд ба хуралууд > Медиа төв ба хэвлэл мэдээллийн өрөө > Нийгмийн хариуцлага > орчин цагийн боолчлолын мэдэгдэл Бидэнтэй холбоо барих >
Medical devices and COVID-19 > Medical devices, UKCA and Brexit > In vitro diagnostics revision > Medical device regulation revision >
Upcoming Webinars MDR Lessons Learnt - 05 May 2021 > Listen live to Kevin Madden, Team Training Lead and Technical Team Manager, Orthopaedic and Dental, to hear the critical lessons we have learnt and how you can use these to improve your BSI submissions
Medical Device services CE marking for medical devices > Compliance navigator > Drug-device combination products > ISO 13485 quality management > Medical device single audit program > Medical electrical equipment and systems > View all services >
Popular topics In vitro diagnostics revision > Medical device regulation revision > Product lifecycle > Role of the notified body > Transfer to BSI > What is an external clinician? >
Featured training ISO 13485:2016 introduction > ISO 14971:2019 risk management > IVDD to IVDR transition > MDD to MDR transition > MDSAP fundamentals and readiness > View all training >
Market access Brazil > Canada > Europe > Japan > Hong Kong > Malaysia > Taiwan > United States > View all market access >
AIMD > Active devices > Ancillary medicinal substances > Devices utilizing animal tissue > Drug-device combination products >
Electronic cigarettes > In vitro diagnostics > Medicinal and biologics > Microbiology and sterile devices >
Transferring your ISO 13485 certification If you are transferring your ISO 13485 certification to BSI, we will conduct a Pre-Transfer Review to assess your organization, current certification and compliance.
Hear what our customers have to say about us We work with a range of companies, from start-ups to multinationals, from those with novel devices to those with many years' experience, from low risk to high risk, and we have the specific expertise to support you. Find out what our customers think >
Benefits of choosing BSI 24 of the world’s top 25 global medical device manufacturers choose BSI as their Notified Body for CE marking certification against the EU Directives and Regulations. Just some of the reasons why manufacturers are getting a better experience: Internal product experts and auditors BSI Medical Devices has a team of more than 750; our technical experts have experience encompassing the full range of medical devices and management system standards Full EU medical devices scope: Directives (AIMD, IVDD or MDD) and Regulations (IVDR or MDR) capability Single technical point of contact Responsive and robust conformity assessments
Join and follow us on LinkedIn Share your knowledge, challenges and news with others on LinkedIn. Visit our LinkedIn page >
Sign up for our newsletter Receive regulatory updates and access to new resources. Sign up for our newsletter >
Watch our free webinars Register for upcoming webinars or listen back to our on demand webinars. Watch our free webinars >
Access our resources and guidance Download our resources to learn more about the services we provide. See all resources >