Exigences en matière de classification des risques dans le règlement relatif aux dispositifs médicaux (EU MDR 2017/745) - eLearning

Niveau Exigences Durée 1 heure de formation

Disponible pour réserver:: Formation en ligne à la demande 60€ + TVA Dates et réservation immédiate

Le règlement sur les dispositifs médicaux (RDM) est la législation détaillant les exigences auxquelles les fabricants doivent satisfaire pour mettre des dispositifs médicaux sur le marché dans l'Union européenne.

Découvrez les principales exigences de la classification des risques dans le cadre du règlement sur les dispositifs médicaux, comprenez mieux les règles de classification des risques, la nécessité de classifier et pourquoi la destination d'un dispositif est importante.

Veuillez noter que cette formation sera dispensée en anglais !

Prérequis

Il n'y aucun prérequis pour ce module de formation.

Objectifs pédagogiques

Apprécier les exigences en matière de classification des risques conformément au règlement MDR
Comprendre les règles de classification des risques à l'aide d'exemples de dispositifs typiques

Cette formation s’adresse aux professionnels de la qualité, de la réglementation et de la technique travaillant dans l'industrie des dispositifs médicaux
Suite à cette formation, vous serez en mesure de :
- Établir les exigences de la classification des risques conformément à l'annexe VIII du MDR
- Comprendre les règles de classification des risques des dispositifs médicaux
- Apprécier l'importance de la finalité de la classification des risques et de la sélection de la procédure d'évaluation de la conformité appropriée
- Certificat de formation
- Certificat de réalisation/ attestation
Supports de cours comprenant les parties suivantes :
- Cours pré-enregistrés avec des vidéos et des exercices
- Exercices pendant l’ensemble de la formation
- Un test en fin de formation pour évaluer les connaissances
- Un questionnaire de satisfaction

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