Dispositifs médicaux - Exigences des systèmes de management de la qualité Formation (ISO 13485:2016) - eLearning

Niveau Exigences Durée 4 heures de formation

Disponible pour réserver: Formation en ligne à la demande 325€ + TVA Réservation immédiate

Ce cours explore les exigences de la norme ISO 13485:2016 sur les systèmes de gestion de la qualité, en discutant des principes clés et de la façon dont la norme interagit avec ISO 9001:2015 et sert également à faciliter l'alignement mondial des systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux.

Veuillez noter que cette formation sera dispensée en langue anglaise !

Prérequis

Il n’y a pas de prérequis formels, mais il sera utile pour les délégués de lire la norme avant de suivre le cours.

Compétences visées

Faire les premiers pas vers la certification ISO 13485:2016
Comprendre comment vous pouvez mieux répondre aux exigences réglementaires menant à une sécurité accrue des patients
Trouver des moyens d'accroître l'efficacité et les économies de coûts grâce à la gestion de la qualité
Surveiller les chaînes d'approvisionnement pour parvenir à une amélioration continue
Développer des dispositifs médicaux sûrs et efficaces
Motiver les employés grâce au DPC

Si vous avez besoin de comprendre les exigences de la norme ISO 13485:2016 relative au système de management de la qualité et que vous êtes suffisamment confiant pour ne pas avoir besoin d'une formation dirigée par un tuteur, ce cours en ligne, adapté au rythme de chacun, vous offre une flexibilité totale.

La haute direction, les responsables qualité, les responsables des affaires réglementaires, les auditeurs internes et externes, les consultants et toute personne impliquée dans la mise en œuvre de la norme.
- Exercices pendant l’ensemble de la formation
- Un test en fin de formation pour évaluer les connaissances
- Un questionnaire de satisfaction
Supports de cours comprenant les parties suivantes :
- Cours pré-enregistrés avec des vidéos et des exercices
À l'issue de la formation, les participants recevront un certificat reconnu à l’international.
* Veuillez noter que cette formation est dispensée en langue anglaise et que la présence d’un formateur n’est pas prévue pour ce type de modules. En cas de souci ou de besoin de renseignement, veuillez contacter le 01 89 79 00 40 ou training.france@bsigroup.com

**Veuillez noter que votre accès à la plateforme sera actif pendant 12 mois, à partir de la date d’ouverture, et vous recevrez un email avec vos identifiants.

***Nos formations sont éligibles à la prise en charge par les opérateurs de compétences (OPCO), si vous souhaitez en bénéficier, merci de nous informer lors de votre inscription.

****Veuillez noter que, pour faire valider votre inscription, vous aurez jusqu’à 48h avant la date de début, pour la finaliser.

*****Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription : par email à training.france@bsigroup.com ou par téléphone au 01 89 79 00 40.

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