Auditeur Interne ISO13485:2016

Niveau Auditeur interne Durée 2 journées de formation

Disponible pour réserver: Salle de classe virtuelle 1630€ + TVA Dates et réservation immédiate

Cette formation est destinée aux professionnels de la qualité des dispositifs médicaux qui souhaitent tirer parti de leurs connaissances actuelles de la norme ISO13485:2016 et évaluer l’efficacité du système de management de la qualité dans leur organisation. Cette formation intensive de deux jours enseigne les principes et les pratiques efficaces des méthodes d’audit d’un système de management de la qualité en conformité avec les normes ISO13485:2016 et ISO19011.

Prérequis

Aucun prérequis n’est exigé pour cette formation. Il est toutefois recommandé d’avoir une bonne compréhension de la norme.

Modalités d’évaluation

Questionnaire de satisfaction et questionnaire d’évaluation des connaissances en fin de formation

Objectifs pédagogiques

Parvenir à une meilleure compréhension de la norme ISO13485:2016 et la façon dont elle s'applique à votre entreprise
Comprendre les responsabilités d'un auditeur interne
Apprendre à se fixer des objectifs pour procéder à un audit ISO13485:2016
Planifier et effectuer un audit interne
Etablir les rapports d’audit et effectuer le suivi des actions correctives
Obtenir la reconnaissance professionnelle de vos compétences

- Surveiller la conformité de votre système selon les exigences de la norme ISO13485
- Veiller à ce que les employés aient conscience des responsabilités et du management de la qualité
- Connaître la structure et le champ d’application du système de management de l’ISO13485 et comment elle s’applique une organisation visant la conformité réglementaire
- Professionnels de la qualité des dispositifs médicaux
- La direction
- Auditeurs internes
- Managers
- Consultants
Supports de cours comprenant les parties suivantes :
- Introduction à la formation, programme détaillé et consignes de sécurité
- Texte du cours, présentation théorique des sujets abordés et consignes des exercices ou jeux de rôles
- Réponses aux exercices
- Vidéos à projeter
- Documents supplémentaires, distribués pendant la formation, pour appuyer les jeux de rôles et les exercices
- Signature d’une feuille de présence
Supports de cours en version électronique

Attestation de réussite à l’évaluation des connaissances et certificat officiel
Ce guide vous donnera toutes les informations nécessaires.
Télécharger le guide de formation : Auditeur Interne ISO13485:2016
*Les formations sont dispensées par une convention et éligibles dans le cadre de la prise en charge par un OPCO.

**Veuillez noter que, pour les sessions inter, vous avez jusqu'à 48h avant le début de la session pour valider votre inscription. Pour les sessions intra, le délai est de deux semaines avant le début de la session.

***Si vous êtes en situation de handicap, veuillez nous contacter pour procéder à votre inscription. Par email à training.france@bsigroup.com ou par téléphone au 01 89 79 00 40.

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