Auditeur Interne ISO13485

Durée 2 journées de formation

Disponible pour réserver:: Classe publique 2000€ Dates et réservation immédiate

Cette formation est destinée aux professionnels de la qualité des dispositifs médicaux qui souhaitent tirer parti de leurs connaissances actuelles de la norme ISO13485 et évaluer l’efficacité du système de management de la qualité dans leur organisation. Elle enseigne les principes et les pratiques efficaces des méthodes d’audit d’un système de management de la qualité en conformité avec la norme ISO13485:2016.

Compétences visées

Expliquer la structure et le périmètre du système de management selon l’ISO13485 et leur application aux entreprises qui cherchent la conformité réglementaire
Identifier les principes d’audit et les responsabilités de l’auditeur
Planifier un audit interne
Mener des réunions informelles d’ouverture et de clôture
Mener un audit efficace basé sur l’identification des processus, l’échantillonage
et l’interrogation
Déterminer si une action corrective a été mise en oeuvre de manière efficace

• Parvenir à une meilleure compréhension de la norme ISO13485:2016 et la façon dont elle s’applique à votre entreprise
• Comprendre les responsabilités d’un auditeur interne
• Apprendre à se fixer des objectifs pour procéder à un audit ISO13485
• Planifier et effectuer un audit interne
• Etablir les rapports d’audit et effectuer le suivi des actions correctives
Cette formation s’adresse aux personnes des profils suivants :
- Haute Direction
- Responsables Qualité et Affaires Réglementaires
- Auditeurs internes et externes
- Consultants
- Toute personne impliquée dans la mise en œuvre de la norme
- Support de cours
- Boissons, rafraîchissements, déjeuners
- Certificat de formation
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