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    Navigateur de conformité

    Transformez la manière dont les fabricants de dispositifs de diagnostic in vitro et de dispositifs médicaux gèrent leurs documents réglementaires afin de gagner du temps, d'optimiser les ressources et de réduire les risques.

    Accédez à des documents sur les normes, les réglementations et les directives reconnues à l'international pour soutenir l'accès au marché et la conformité continue dans l'UE, au Royaume-Uni et dans les pays du MDSAP.

    Les fabricants de dispositifs médicaux doivent garantir la conformité aux réglementations dans différentes juridictions afin de pouvoir lancer leurs produits sur le marché.

    Cependant, se tenir au courant des nouvelles normes et réglementations et des mises à jour est une tâche complexe et chronophage. Une erreur à cet égard peut entraîner une incapacité de lancement de produit, des coûts imprévus, des retards et même des rappels de produits.

    Le navigateur de conformité est un outil en ligne permettant aux fabricants d'explorer les modifications apportées au paysage réglementaire, de les organiser et d'y répondre rapidement, ainsi que d'atténuer ces risques.

    Personnes discutant en tenant des presse-papiers
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    Expertise fiable dans le secteur des dispositifs médicaux

    Le navigateur de conformité est la seule plateforme conçue par des experts plaçant les besoins en matière de normes et de réglementation des fabricants de dispositifs au cœur de la solution.

    Découvrez comment votre entreprise peut rapidement intégrer le navigateur de conformité dans ses processus existants et commencer à interpréter et mettre en œuvre les réglementations, les normes et les directives plus facilement et plus efficacement.

    Optimisez votre processus de gestion de documents dès aujourd'hui pour profiter d'une meilleure efficacité

    Le navigateur de conformité est une plateforme conviviale entièrement numérique adaptée aux grandes multinationales comme aux PME, fabricant un seul ou plusieurs dispositifs.

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      Obtenez un accès illimité à une gamme en constante évolution de réglementations et de normes.

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      Cherchez un appareil ou un mot clé et trouvez la norme adaptée à votre portefeuille de produits en quelques secondes.

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      Gagnez du temps en évaluant vos lacunes et obtenez des commentaires d'experts sur les changements apportés aux normes qui vous concernent.

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      Réduisez le risque de rappel avec des notifications envoyées en temps réel directement dans votre boite mail et relatives aux changements apportés aux normes.

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      Rationalisez vos processus de conformité avec une plateforme conviviale à laquelle toute votre équipe peut accéder.

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      Organisez, coordonnez et gérez plus rapidement et efficacement l'accès des utilisateurs aux documents.

    Étude de cas

    Nos outils vous font économiser de l'argent et facilitent la gestion des documents réglementaires

    Présentation client:

    SpineWelding AG est une entreprise de dispositifs médicaux qui met au point des implants pour la colonne vertébrale basés sur la technologie BoneWelding brevetée.

    “Notre procédure est désormais plus connectée aux nouvelles réglementations, ce qui nous fait gagner du temps et de l'argent et nous évite de prendre la mauvaise direction.”

    Felix Kraeft Responsable de la qualité et des affaires réglementaires Lire la suite
    Étude de cas

    Notre outil n'a pas seulement fait gagner du temps à ELLA-CS, il a participé à la survie de l'entreprise.

    Présentation client:

    ELLA-CS met au point et fabrique plusieurs dispositifs médicaux. L'entreprise est le seul fabricant de plusieurs dispositifs médicaux uniques au monde.

    “Des normes de l'UE sur les dispositifs médicaux doivent entrer en vigueur. Cela nous a pris des centaines d'heures. Sans le navigateur de conformité, nous y aurions passé encore bien plus de temps.”

    Oldrich Benes PDG et directeur par intérim des affaires réglementaires, ELLA-CS Lire la suite
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