L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) considère la résistance aux antimicrobiens (RAM) comme l'une des dix principales menaces sanitaires mondiales, qui compromet l'efficacité des antibiotiques. Dans le cadre de l'approche « Une seule santé », la certification BSI Kitemark relative à la résistance aux antimicrobiens concerne la RAM, en particulier dans les déchets de fabrication d'antibiotiques.
Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent contrôler leurs déchets afin de maintenir des concentrations sûres de rejets dans l'environnement. La certification BSI Kitemark sur la résistance aux antimicrobiens valide la conformité à la norme de fabrication des antibiotiques de l'AMR Industry Alliance, garantissant que les émissions résiduelles d'antibiotiques provenant des flux de déchets sont contrôlées au cours de la fabrication et respectent les seuils de concentration prédite sans effet (PNEC). La certification s'applique à tous les fabricants d'antibiotiques et offre une garantie aux parties prenantes telles que les acheteurs des systèmes de santé, les investisseurs et les clients.
Les principaux fabricants d'antibiotiques ont adopté la certification BSI Kitemark sur la RAM pour ses nombreux avantages. Le programme est intégré dans :
- Le modèle d'abonnement aux antibiotiques du NHS et d'autres exigences en matière d'approvisionnement en soins de santé.
- Le Plan d'action national du Royaume-Uni pour la RAM.
- Les exigences d'audit de la Pharmaceutical Supply Chain Initiative (PSCI).
