IEC 62304 Norme pour les logiciels de dispositifs médicaux

Garantir la certification IEC 62304 de votre logiciel de dispositifs médicaux

Logiciel des dispositifs médicaux IEC 62304IEC 62304 définit les exigences de cycle de vie pour le développement d'un logiciel médical et d'un logiciel intégré dans des dispositifs médicaux. L'ensemble des processus, les activités et les tâches prescrites dans le cadre de cette norme établit un cadre commun pour tous les processus de cycle de vie de logiciel de dispositifs médicaux.

En collaborant avec BSI, nous pouvons garantir que votre logiciel de dispositifs médicaux est certifié IEC 62304 et est conforme aux directives sur les dispositifs médicaux pour le marquage CE.