Wir wollen Sicherheit für den Patienten garantieren und Sie gleichzeitig dabei unterstützen, rechtzeitig Zugang zum globalen Markt für Medizinprodukte zu bekommen.
Qualität beibehalten und Spitzenleistung liefern
Wir bieten Ihnen einen umfangreichen Service um Ihren globalen Marktzugang zu sichern. Wir sind:
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- Eine akkreditierte Zertifizierungsstelle für ISO 13485
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Eine anerkannte Auditierungsorganisation im Rahmen des Medical Device Single Audit Programs
MDSAP
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Unterstützung innerhalb des Produktlebenszyklus
Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, egal in welcher Phase des Produktlebenszyklus Sie sich gerade befinden.
Sprechen Sie uns frühzeitig an, um so die komplette Palette unserer Dienstleistungen nutzen zu können.
BSI hat das erste UKCA Zertifikat gemäß der britischen Gesetzgebung MDR 2002 für Medizinprodukte über seine im Vereinigten Königreich neu anerkannte Stelle (UK Approved Body (0086)) vergeben. Das erste UKCA-Zertifikat wurde für Operationsinstrumente-Sets ausgestellt.
