Für alle Medizinproduktehersteller ist es entscheidend, den Prozess der klinischen Bewertung von Medizinprodukten gemäß den Anforderungen der MDR und der relevanten Leitlinien der Medical Device Coordination Group zu verstehen.
Lesen Sie den aktuellen Artikel von Richard Holborow, Head Clinical Compliance bei BSI, über die Anforderungen an die klinische Bewertung gemäß der MDR aus Sicht einer Benannten Stelle und wie man diese Anforderungen erfüllen kann, der im Journal of Medical Device Regulation erschienen ist.