Zulassung von Medizinprodukten in Taiwan

Taiwan flag

Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Technical Cooperation Programme (TCP) und ISO 13485

Hersteller, die ihre Produkte in Taiwan verkaufen wollen, müssen die Registrierungsanforderungen der Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) erfüllen.

BSI ist Partner des Programms zur technischen Zusammenarbeit (Technical Cooperation Programme, kurz TCP), das den Austausch von Good Manufacturing Practice (GMP) und ISO 13485 Auditberichten für Medizinprodukte zwischen Partnern der von der EU Benannten Stellen und von der TFDA autorisierten GMP Auditorganisationen regelt.






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