Die EN 60601 ist eine Normenreihe, die sich mit der Sicherheit und den wesentlichen Leistungsmerkmalen von medizinischen elektrischen Geräten befasst. Sie ist die technische Entsprechung der internationalen Norm IEC 60601-1 und die Reihe umfasst mehr als 70 separate Normen.
Die „Basisnorm“ EN 60601-1 deckt im die Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale aller medizinischen elektrischen Geräte ab, während sich die Norm EN 60601-2-xx, auch „Partikularnorm“ genannt, auf bestimmte Produktgruppen bezieht (z. B. EN 60601-2-22 für medizinische Lasergeräte).