Stolz auf unseren Status als Benannte Stelle für AIMD

Aktive implantierbare medizinische Geräte (Active Implantable Medical Devices, AIMDs) zählen zu den Medizinprodukten mit der höchsten Risikoklasse und unterliegen daher strengen regulatorischen Kontrollen, bevor sie auf globalen Märkten vertrieben werden dürfen. Die Verordnung über Medizinprodukte (MDR) (EU) 2017/745 definiert die Anforderungen an diese Medizinprodukte.





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