Hybride Audits für Medizinprodukte

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Hybride Audits für Medizinprodukte
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Neue Arbeitsmöglichkeiten nach der Pandemie

Die COVID-19-Pandemie hat die Medizinprodukte- und IVD-Industrie gezwungen, neue und innovative Wege zu gehen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und dabei trotzdem die Patientensicherheit zu gewährleisten. Auch wir haben uns den Herausforderungen, die COVID-19 gebracht hat, mit Professionalität und Widerstandsfähigkeit gestellt und neue Wege gefunden, unserer Verantwortung gerecht zu werden.

So konnte die Pandemie trotz all ihrer Härte auch positive Veränderungen herbeiführen. Audit Organisationen haben beispielsweise verstärkt immersive Technologien zur Durchführung von Remote Audits eingesetzt. Die daraus resultierende Erfahrung hat nachhaltige Erkenntnisse und Beweise für den Einsatz der neuen Technologie geliefert.

In erster Linie haben hybride Audits und Risikobewertungen dazu beigetragen, dass unsere Audits in den verschiedenen Phasen des Lockdowns fortgesetzt werden konnten. So konnte eine kontinuierliche Versorgung der Gesundheitsdienstleister und letztendlich der Patienten sichergestellt werden. Die meisten unserer Kunden waren in der Lage, ihren Auditzyklus beizubehalten. Sie haben erkannt, wie wichtig es ist, über Verfahren und Prozesse zu verfügen, die sie auch während der Pandemie widerstandsfähig machen. Darüber hinaus konnten durch den Technologieeinsatz das Risiko von Krankheitsausbrüchen an den Standorten unserer Kunden verringert und unsere Kollegen vor möglicher Ansteckung geschützt werden.