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Ein auf KMU zugeschnittener Überblick über die Wege der MDR-Compliance-Bewertung.
Präsentation eines Überblicks über die Wege der MDR-Compliance-Bewertung, den Antragstellungsprozess und den BSI-Ansatz, zugeschnitten auf KMU im AIMD-Bereich.
Erörterung der Klassifizierung von Geräten einschließlich Zubehör.
Wie man ein umfassendes Paket technischer Unterlagen erstellt.
Stellen Sie allgemeine Erkenntnisse über Überprüfungszeitpläne und damit verbundene Service-Levels bei BSI bereit.
Herausforderungen im CE-Kennzeichnungsprozess.
Global Head Active Implantable Medical Devices, BSI
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