Als aktiver Hersteller von Medizinprodukten müssen Sie sicherstellen, dass Ihr Produkt die einschlägigen gesetzlichen Anforderungen erfüllt, bevor es auf den Markt gebracht wird.
Wir haben volles Verständnis für die Herausforderungen, mit denen Hersteller von Medizinprodukten konfrontiert sind, wenn sie konforme Produkte effizient und sicher auf den Markt bringen wollen. Wir bieten eine Reihe flexibler Produktprüfungsservices an, die Ihnen effiziente Wege zur Markteinführung Ihres Produkts eröffnen.
Was sind aktive Medizinprodukte?
Aktive Medizinprodukte sind definiert als Produkte, deren Betrieb von einer anderen Energiequelle als derjenigen abhängt, die vom menschlichen Körper zu diesem Zweck oder durch die Schwerkraft erzeugt wird, und die durch Veränderung der Dichte oder Umwandlung dieser Energie wirken.
Weitere Informationen zu aktiven Medizinprodukten finden Sie unter: Medical Device Regulation (EU MDR) 2017/745.
