Das Inverkehrbringen Ihres allgemeinen Medizinprodukts
Als Hersteller eines Medizinprodukts müssen Sie sicherstellen, dass Sie die einschlägigen gesetzlichen Anforderungen erfüllen, bevor Sie Ihr Produkt auf den Markt bringen Es ist von entscheidender Bedeutung, mit einer benannten Stelle der EU oder einer zugelassenen Stelle des Vereinigten Königreichs zusammenzuarbeiten, die die Branche versteht und über die Erfahrung verfügt, die Marktreife Ihres Produkts zu überprüfen und zu bestätigen.
BSI The Netherlands (2797) ist eine führende benannte Stelle; wir prüfen Medizinprodukte, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen der europäischen Richtlinien und Verordnungen entsprechen. BSI UK (0086) ist eine vom Vereinigten Königreich zugelassene Stelle, die Compliance-Bewertungen im Rahmen des neuen UKCA-Systems durchführen kann.
