2010 年电子更新 | BSI Group
Loading

BSI网站将使用cookies,通过继续访问网站,表示您同意其使用。

X
了解我们使用的cookies及如何更改您的设置
Skip to main content
BSI

Making excellence a habit

Our phone number 400 005 0046
Menu
  • 首页
  • 标准 如 ISO 9001
    标准

    热门标准

    • 质量管理
      ISO 9001
    • 环境管理
      ISO 14001
    • 职业健康安全管理
      BS OHSAS 18001
    • 信息安全管理
      ISO/IEC 27001
    • 能源管理
      ISO 50001
    • 业务连续性管理
      ISO 22301
    查看全部标准

    访问 BSI 商店

    • 浏览/搜索 50,000 多个标准, 书籍, 出版物

    其他信息

    • 什么是标准?
    • 使用标准的好处
    • 标准如何帮助使用者
    • 参与标准的制定
    • 登录到 BSOL
  • 我们的服务
    我们的服务
    • 认证
    • 培训
    • 产品认证
    • 医疗器械
    • 供应链解决方案
    • 新标准开发
    • 标准订阅服务
    • 管理提升工具
    • 市场活动
    • BSI VerifEye
    查看全部

    热门培训课程

    • 质量管理培训课程
    • 信息安全培训课程
    • 医疗器械培训课程
    • 整合管理培训课程

    相关信息

    • 组织生存力
    • 为什么选择 BSI 的认证?
    • 内训
    • 证书和客户名录搜索
  • 行业信息
    行业信息
    • 汽车
    • 制造
    • 医疗器械
    • 航天航空
    • 能源
    • 风险管理
    • 信息管理
    查看全部

    工业方案

    • 建筑 查看建筑行业的产品检测
    • 防火测试和认证 查看耐火实验的相关产品检测
  • 关于 BSI
    关于 BSI
    • 我们的客户
    • 我们的管理
    • 我们的历史
    • 我们的员工
    • 职业
    • 道德和社会责任
    • 财务信息
    • 媒体中心
    • 英国国家标准机构
医疗事业部主页
  • 医疗器械

    医疗器械

    • CE认证
    • 临床战略评估服务
    • 转证至BSI
    • 培训
    • 活动和会议
    • 网络研讨会
  • 市场准入

    市场准入

    • 欧洲
    • 日本
    • 加拿大
    • 澳大利亚
    • 香港
    • 马来西亚
    • 沙特阿拉伯
    • 台湾
    • 美国
  • 我们的服务

    我们的服务

    CE加速上市

    • CE认证
    • CE加速上市 CE Excellence
    • 欧盟医疗器械指令
    • ISO 13485质量管理
    • 临床战略评估服务
    • MDSAP医疗器械单一审核方案
    • EN 60601欧洲医疗电气安全
    • 14971医疗器械风险管理
    • BSI认证流程

    转版

    • ISO 13485:2016
    • MDR医疗器械法规
    • IVDR体外诊断医疗器械法规

    热点话题

    • 欧盟公投
    • 转证至BSI
    • BSI的飞行检查
    • 培训课程
    • 活动和会议
    • 全球医疗解决方案
  • 技术

    技术

    • 骨科和牙科器械
    • 心血管医疗器械
    • 利用动物组织的医疗器械
    • 含有辅助药物的医疗器械
    • 敷料类产品
    • 微生物控制
    • 移动医疗设备
    • 眼科医疗器械
    • 有源医疗器械
    • 有源植入医疗器械
    • 体外诊断产品
    • 含软件的医疗器械
    • 临床评价指南MedDev 2.7.1 第四版
    • 杜邦™ Tyvek® 特卫强® 医疗包装转换项目
  • 资源

    资源

    • 网络研讨会
    • 白皮书和文章
    • 培训
    • 服务介绍手册
    • 活动和会议
    • 行业指南和资源
    • 个案分享
  • 新闻中心

    新闻中心

    • 2018
    • 2017
    • 2016
    • 2015
    • 2014
    • 2013
    • 2012
    • 2011
    • 2010

2010 年电子更新

您目前正在查看所有2010年电子更新。如需查看其他年份的新闻稿,请在下面选择:

>2011年

>2012年

>2013年

>2014年

>2015年

>2016年

2010年电子更新

01 一月 2010

BSI加快医疗器械体外诊断认证范围的扩张

添加IVD会让BSI成为所有医疗器械类别的一家全面服务公告机构;团队由IVD行业老兵Sue Spencer领导。

26 一月 2010

BSI揭开欧洲计划通行证的面纱

计划教育医疗器械制造商了解CE标示法规过程并打入欧洲市场。

14 六月 2010

BSI启动全新体外诊断CE标志服务

IVD范围扩展让BSI成为所有欧洲医疗器械指令的一家全面服务公告机构。

25 十月 2010

BSI宣布在全球为CE标志启动临床策略审核

新服务帮助设备制造商确保临床评估计划满足公告机构的要求。


By Royal Charter
标准
  • ISO 9001 质量管理
  • ISO 14001 环境管理
  • BS OHSAS 18001 职业健康安全管理
  • ISO/IEC 27001 信息安全管理
  • IATF 16949 汽车行业质量管理
  • 查看全部标准 >>
我们的服务
  • 认证
  • 培训
  • 医疗器械
  • 产品认证
  • 供应链解决方案
  • 管理提升工具
  • 市场活动
行业信息
  • 航天航空
  • 汽车
  • 建筑
  • 能源及公共事业
  • 食品与饮料
  • IT 和电信
  • 查看全部行业 >>
关于 BSI
  • 职业
  • 道德和社会责任
  • 财务信息
  • 参与标准制定
  • 新闻中心
  • 我们的客户
  • 我们的历史
  • 我们的员工
  • 英国国家标准机构
其他 BSI 网站
  • BSI 商店
  • BSOL: 英国标准在线
  • 供应链安全
  • BIM Level 2
联系我们 400 005 0046
  • 职业
  • 帮助
  • 新闻
  • 联系我们
选择国家和语言
  • 中华人民共和国
Other useful links
  • 职业
  • 帮助
  • 新闻
  • 联系我们
BSI全球网站 Close

Asia Pacific

  • Australia English
  • China 简体中文
  • Hong Kong (SAR China) English
  • India English
  • Indonesia English
  • Japan 日本語
  • Korea 한국어
  • Malaysia English
  • New Zealand English
  • Singapore English
  • Taiwan (Province of China) 繁體中文
  • Thailand ไทย/English
  • Vietnam English

Europe

  • Austria Deutsch
  • Belgium Nederlands
  • Czech Republic Czech
  • France Français
  • Germany Deutsch
  • Iceland Ísland
  • Ireland English
  • Italy Italiano
  • Netherlands Nederlands
  • Poland polski
  • Russia/CIS Pycckuu
  • Spain Español
  • Sweden Svenska
  • Switzerland Deutsch
  • Turkey Türkçe
  • United Kingdom English

Americas

  • Brazil Português
  • Canada English
  • Canada Français
  • Chile Español
  • Colombia Español
  • Costa Rica Español
  • Mexico Español
  • Peru Español
  • United States English

Middle East and Africa

  • Israel English
  • South Africa English
  • MEA English
  • MEA عربي

未能找到国家或地区?

查看BSI 世界各地的联系方式

© The British Standards Institution

Site Policy:
  • 隐私政策
  • Cookie政策
  • 可访问性声明
  • 条款与声明
  • 网站地图