组织
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在法规和各种标准(包括 ISO13485 和 ISO14971)中进一步展示人员能力
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确认人员的法规/技术技能和知识
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增强您组织内医疗器械法规和相关主题的知识库
对于内部审核员和主任审核员而言,识别改进机会的能力是一项重要技能。这可能涉及减少事件、改进过程或者提高绩效。
这是我们开发针对 ISO 13485 —— 医疗器械质量管理体系的审核员培训认证的原因所在,目的在于为您提供成为审核从业者所需要的技能和知识,并且通过向您传授过程改进技巧帮助您成为审核专家。
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一旦获得专业培训认证,您可以申请注册 —— 一项三年的滚动计划,旨在确认您对所学知识的实际应用以及您在所属行业中的持续专业发展。