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该课程将向学员讲授医疗器械 CAPA 的处理技术和应用,如何结合全周期风险管理辅助建立一套合理高效的纠正预防措施体系、使企业连续地始终如一地生产出符合规格及质量标准要求的结果或产品。好的CAPA 不仅可以科学地保障生产过程持续有效以及最终成品的质量,还可以通过确认的过程来消除废品、降低成本、提高客户满意度。结合适当控制的过程设计与开发活动可以很好地使企业产品在市场竞争中持续保持有利地位、提高其市场份额。我们的讲师将通过训练和讨论环节引入协调性法规的要求和指南结合具体案例来培训学员。
了解 ISO 13485:2003、最好拥有医疗器械生产环境下的工作经验
完成该培训时,学员将能够了解
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