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    • 网络研讨会
      医疗器械

    应对复杂的IVDR监管环境

    本次网络研讨会将探讨IVDR合规性的重要方面,重点关注技术文件和性能评估。

    本次网络研讨会的议题:

    • 为您解读IVDR的要求。

    • Article 110的重大变更。

    • 向公告机构提交IVDR申请时发现的主要问题。

    • 技术文件。

    主讲人

    应对复杂的IVDR监管环境

    Article 110的重大变更以及向公告机构提交IVDR技术文件申请时发现的主要问题。

    主讲人

    Elizabeth Harrison

    BSI体外诊断医疗器械(IVD)全球负责人。

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