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    IVDR伴随诊断(CDx)规则更新 - 两位生物学家在实验室工作
    • 网络研讨会
      医疗器械

    IVDR伴随诊断(CDx)规则更新

    CDx产品是IVD器械下的一个分类,用于帮助评估某种药物治疗是否适合特定患者。

    本次网络研讨会的议题:

    • 分类。

    • 技术文件最佳实践。

    • 功效评估最佳实践和常见误区。

    • EMA咨询程序。

    IVDR伴随诊断规则更新

    BSI将在本次网络研讨会上和与会者分享有关IVDR伴随诊断符合性评估的最新见解和最佳实践。

    Elizabeth Harrison博士,BSI体外诊断医疗器械(IVD)全球主管

    Elizabeth Linch,BSI体外诊断医疗器械(IVD)技术专家兼认证方案经理

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