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了解MDR的要求、MDR法规等同性声明的一般原则,以及不同类别的器械适用的等同性法规要求。
MDR法规的等同性一般原则。
基于分类的等同性法规要求。
等同医疗器械的临床数据。
类似医疗器械。
BSI对MDR法规等同性声明的理解。
BSI临床合规负责人。
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