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本次网络研讨会将讨论欧盟《医疗器械法规》对技术文件的要求。
BSI有源植入式医疗器械认证。
《欧盟医疗器械法规》规定的技术文件要求。
BSI作为公告机构所面临的障碍。
提交申请文件时用于支持有源植入式医疗器械的证据。
重点关注在提交MDR申请文件时支持有源植入式医疗器械的软件设计和临床证据。
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