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    医疗团队在实验室工作和讨论
    • 网络研讨会
      医疗器械

    2021年医疗技术峰会 - 欧盟MDR对有源植入式医疗器械的要求

    本次网络研讨会将讨论欧盟《医疗器械法规》对技术文件的要求。

    本次网络研讨会的议题:

    • BSI有源植入式医疗器械认证。

    • 《欧盟医疗器械法规》规定的技术文件要求。

    • BSI作为公告机构所面临的障碍。

    • 提交申请文件时用于支持有源植入式医疗器械的证据。

    2021年医疗技术峰会 - 欧盟MDR对有源植入式医疗器械的要求

    重点关注在提交MDR申请文件时支持有源植入式医疗器械的软件设计和临床证据。

    Thomas Doerge,BSI有源植入式医疗器械全球负责人

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