世界各地都在使用关键抗生素不断提高疾病治疗的可及性,并借此机会建设更可持续的世界。但是,由于在生产抗生素时缺乏对环境因素的关注,现代医学的奇迹开始受到威胁,这似乎表明,环境与健康两个问题并非彼此独立,而是紧密交织的。
抗微生物药物耐药性(AMR)已成为全球健康威胁。
据世界卫生组织统计,抗微生物药物耐药性位列全球十大公共卫生威胁之一。AMR指的是细菌、病毒或寄生虫发生变异,对原本用于治疗它们的抗生素产生耐药性。抗生素排放是一个现实的环境问题。
抗生素进入环境并引发耐药链的途径有好几种。其中大部分抗生素来源是农业;动物服用药物后,其排泄物被用作肥料来滋养土地。
较小部分来自处置不当的未使用药物以及抗生素生产过程中的排放。例如,在抗生素生产过程中,管理不善的废水可能会排入日常使用的水系统,导致微生物对各类治疗细菌感染的药物产生耐药性。
您的组织可以采取哪些措施?
对制药企业而言,关键问题在于如何有效管理和控制全球供应链中的废物流。这里面临的挑战在于规模,以及如何有效测量抗生素排放浓度。我们如何了解制造商向当地公共水系统排放的污染物水平?又该如何测算稀释率?
尽管制造废液并非环境中抗生素的主要来源,一些企业已主动采取基于风险的方法进行废物管理。
我们正积极采取行动应对这一局面,助力缓解AMR挑战。
BSI如何携手医疗保健生态系统推进可持续发展
我们与医疗保健生态系统合作,利用我们在标准化和独立认证方面的专业知识,切实采取行动,推动变革,应对这一公共卫生威胁。
2022年6月,我们与AMR产业联盟合作,推动制定了一项私营行业标准,规定了抗生素负责任生产的要求。
该标准帮助您了解如何测量和监控废物排放的环境影响,并将这些方法融入供应链中。
作为该标准的延伸,我们还于2023年6月推出了认证计划。
我们希望制药行业能够广泛采用该计划,通过确保有效控制固体和液体废物流中的抗生素排放,对单个抗生素产品进行认证。
任何符合该标准的抗生素产品均可获得认证。我们的目标是减轻抗微生物药物耐药性带来的广泛公共卫生威胁,让所有抗生素都能获得认证,从而对医疗保健行业的可持续发展产生巨大的、以目标为导向的影响。
未来展望
欧洲部分政府和医疗系统采购方已开始要求提供负责任生产抗生素的证据,主要关注环境考量因素。由于供应链复杂,获取这些证据并非易事。
认证抗生素为简化采购方的证据要求提供了机会,制药组织不仅自身积极参与,同时也敦促更多供应商响应,以对人类和地球负责的方式从事生产。