Whitepaper
Medische hulpmiddelen

Aanbevelingen van BSI Group voor het AI Omnibus-voorstel

BSI Group geeft deze standpuntnota uit in reactie op het AI Omnibus-voorstel van de Europese Commissie.

Aanbevelingen van BSI voor het AI Omnibus-voorstel

In dit whitepaper worden de gevolgen voor de werkzaamheden, capaciteit en effectiviteit van aangemelde instanties uiteengezet en worden aanbevelingen gegeven voor het afstemmen van de AI Act op bestaande kaders.

Verwijdering van het testen van datasets voor Bijlage I, Sectie A-producten.
Enkelvoudige aanvraag- en beoordelingsprocedures voor aangemelde instanties.
De rol van aangemelde instanties bij GPAI-beoordelingen.
Geharmoniseerde normen en aanvraagdatums.
Integriteit van Bijlage I en het nieuwe wetgevende kader.

Informatie en media

Lees meer van wereldwijde experts in gezondheidszorgnormen

Bekijk informatie en media

Blog

Zes redenen om voor een AI-prestatiebeoordeling van BSI te kiezen

Lees de blog

Webinar

Een audit van het AI-algoritme en datasettests (AA&DT) uitvoeren

Bekijk de webinar

Webinar

Vertrouwen in en conformiteit van medische hulpmiddelen met ingebouwde AI g

Bekijk de webinar

Webinar

Klinische evaluatie voor medische software en AI-apparatuur

Bekijk de webinar

Brochure

Ethische en betrouwbare Artificial Intelligence (AI)

Lees de brochure

Contact opnemen

Laten we samen de toekomst van uw organisatie vormgeven

Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

Neem contact met ons op

Whitepaper

Aanbevelingen van BSI Group voor het AI Omnibus-voorstel

Aanbevelingen van BSI voor het AI Omnibus-voorstel

Lees meer van wereldwijde experts in gezondheidszorgnormen

Laten we samen de toekomst van uw organisatie vormgeven