Certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen

ISO 13485 is de geharmoniseerde norm voor kwaliteitsmanagementsystemen in de sector medische hulpmiddelen.

In dit document:

Inzicht krijgen in de certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen
EN ISO 13485- en CE-markering
Het belang van EN ISO 13485
Waarom kiezen voor BSI?

Informatie en media

Onderaannemers en leveranciers

Lees de brochure

Veelgestelde vragen certificering artikel 16, lid 4

Lees de brochure

Microbiologische audit

Lees de brochure

Veelgestelde vragen IVDR-wijzigingsverordening (EU ) 2024/1860

Lees de brochure

Begeleiding bij de overgang naar IVDR

Lees de brochure

BSI Medical Devices, en capaciteit en doorlooptijden voor IVD's

Lees de brochure

Neem contact op

Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.