Сертификация медицинских изделий
Являясь нотифицированным органом в соответствии с Директивами о медицинских изделиях, BSI отличается одним из широчайших объемов полномочий среди других нотифицированных органов.
- Директива о медицинских изделиях (MDD) - все продукты
- Директива об активно имплантируемых медицинских изделиях (AIMDD) - все продукты
- Директива о диагностике в лабораторных условиях (IVDD) Это означает, что для любого типа изделий, который производитель хочет продвигать на европейском рынке, где маркировка CE теперь является законодательным требованием, BSI располагает техническими знаниями и опытом для предоставления поддержки и оказания соответствующих услуг по оценке соответствия.
