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Ophthalmic Medical Devices Our core competency of ISO 13485 and CE marking are perfectly matched to handle a full range of ophthalmic products... その他
BSIのGlobal Capability -国内外で幅広いサービスを提供 BSIジャパンでは、お客様の様々にニーズにお応えすべく、国内外において幅広いサービスを提供しています。日本のみならず海外においても高い品質を確保しスピーディなサービス提供が可能です。 その他
医薬品医療機器等法 製造販売認証:特急審査 - 医療機器認証 BSIは、医薬品医療機器等法(薬機法)の規定により登録された認証機関として、指定管理医療機器、指定体外診断用医薬品、及び、指定高度管理医療機器の認証サービスを提供しています。 その他
ISO 21448 意図した機能の安全性 無料セミナー(アーカイブ動画) 自動運転などの新しい技術や仕組みづくりなどの対応が 急速に求められる中、SOTIF(意図した機能の安全性)すなわち車両システムの性能限界や運転者等によるミスユースにおける対応についてISO 21448(DIS)が 2021年1月に発行されました。BSIグループジャパン×SOLIZEはISO 21448に関する要求事項や、機能安全の実装に関しての理解向上を目的としたオンラインセミナーのアーカイブ動画です。 その他
今後の英国/EU間の通商協定に関するBSIの声明 英国とEUによる通商合意の枠組みの中で、BSIは、今後も英国の市場構造の重要な役割を担い、消費者や患者様を含む企業、政府、製品ユーザをサポートします。 その他