世界保健機関(WHO)は、抗生物質の有効性を損なう抗菌薬耐性(AMR)を世界保健上の脅威のトップ10に挙げています。BSI AMR Kitemark認証はワンヘルス・アプローチを通じて、環境中のAMR、特に抗生物質製造廃棄物からのAMRに対応しています。
製薬メーカーは、廃棄物の管理によって環境への排出濃度を安全に保つという課題に直面しています。BSI AMR Kitemark認証を取得すると、 AMR Industry Allianceの抗生物質製造基準に準拠していることを証明できます。また、廃棄物の流れからの抗生物質残留物の排出が製造中に制御され、予測無影響濃度(PNEC)の閾値を満たしていることの証明にもつながります。認証はすべての抗生物質メーカーに適用され、医療システムの調達担当者、投資家、顧客などの利害関係者が安心感を得ることができます。
主要な抗生物質メーカーは、BSI AMR Kitemark認証を採用しており 、その利点は数多くあります。このプログラムの導入事例:
- NHSの抗生物質定期購入モデルとその他の医療調達要件。
- AMRに関する英国の国家アクションプラン。
- 医薬品サプライチェーンイニシアティブ(PSCI)の監査要求事項。