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能動医療機器のメーカーでは、医療用電気機器およびシステム規格（BS EN 60601）に基づく電気安全試験報告書によってCEおよび英国適合性評価（UKCA）宣言をサポートする必要性が理解されています。当社は、IECEEのCBプログラムにより、国際市場への参入に役立つ電気安全試験を提供します。
また、機器の安全性とパフォーマンスを医用電気機器およびシステム規格（EN 60601）で定められる通りに確保するため、アラームシステム、神経・筋刺激装置、レーザー機器、在宅ヘルスケア機器、超音波理学療法機器について試験を実施しています。さらに、使いやすさ、安全性、パフォーマンスに関する一般的なテストや、電磁波障害の検出テストも行っています。
EN 60601電気試験とIECEE CB認証でグローバルなマーケットアクセスを獲得します。
貴社の機器とシステムのEN 60601-1 Part 1準拠について証明します。
特定の機器やシステムがEN 60601-2 Part 2規格に準拠していることを証明します。
機器やシステムの特定の側面について、すべての副通則に準拠していることを確認します。
基本的な安全基準と性能基準に準拠していることを証明します。
認定品質保証を提供します。
機器のデジタルセキュリティを医用機器のインターネットのベストプラクティスに照らして検証します。
ぜひお問い合わせください。サステナブルな運用の成功への道筋を当社がサポートいたします。
