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Cours de formation sur le marquage CE pour les dispositifs médicaux

Notre portefeuille de formations sur le marquage CE est conçu pour vous aider dans le processus de certification des dispositifs médicaux destinés au marché européen.

Cours de formation sur le marquage CE pour les dispositifs médicaux

Niveau Plusieurs niveaux

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Devenez expert en processus de marquage CE et réglementations relatives aux dispositifs médicaux

Notre formation vous aidera, vous et votre organisation, à apprendre les exigences, les concepts et les processus clés pour se conformer à la MDR 2017/745 de l’UE ou au RDIV 2017/746 de l’UE afin de soutenir le marquage CE pour les dispositifs médicaux. Que ce soit en personne ou virtuellement, nos sessions en direct bénéficient de techniques d’apprentissage accéléré, vous garantissant une compréhension approfondie par le biais d’ateliers interactifs et de conférences. Consultez également nos formations en ligne sur demande et nos webinaires gratuits pour des options d’apprentissage flexibles.

Gagnez les connaissances essentielles pour comprendre la réglementation des dispositifs médicaux dans l’UE et les exigences des fournisseurs, des sous-traitants, des importateurs et des distributeurs, afin d’améliorer les relations entre eux et les fabricants.

Accéder au marché européen pour les dispositifs médicaux

Le marquage CE est l’affirmation du fabricant d’un dispositif médical selon laquelle un produit répond aux exigences générales de sécurité et de performance (GSPR) de toutes les réglementations européennes applicables aux dispositifs médicaux et constitue une exigence légale pour la mise sur le marché d’un dispositif dans l’Union européenne.

Découvrez comment notre formation peut vous aider à répondre aux exigences en matière de sécurité des patients et de performance des dispositifs médicaux nécessaires au lancement de ces derniers.

Cours de formation populaires sur le marquage CE pour les dispositifs médicaux

Vous trouverez ci-dessous des cours populaires avec des descriptions et des liens directs vers notre marché Apprentissage BSI, où de plus amples informations sont fournies, y compris l’inscription.

Apprenez les exigences clés, les concepts et le processus global pour le marquage CE en vertu du règlement MDR 2017/245 de l’UE. Obtenez des informations importantes pour les rôles liés aux affaires réglementaires dans divers secteurs, pour faciliter les relations entre les parties prenantes, assurer la conformité avec les exigences de la MDR et améliorer l’accès au marché au sein de l’UE.

Voyez plus de détails et inscrivez-vous.
Cela est conçu pour vous guider dans la mise en œuvre de la MDR. Découvrez les meilleures pratiques pour mettre en œuvre un système de gestion de la qualité conforme et préparer un dossier de documentation technique complet afin d’obtenir le marquage CE pour votre dispositif médical. Concentrez-vous sur la sécurité et la performance des dispositifs, en mettant l’accent sur les exigences préalables à la mise sur le marché, l’évaluation de la conformité, les aspects liés à la gestion de la qualité, la surveillance après la mise sur le marché, la transparence et la traçabilité.

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Apprenez les exigences clés, les concepts et le processus global pour le marquage CE en vertu du RDIV 2017/246 de l’UE pour obtenir des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sur le marché européen. Découvrez les classifications des risques et les voies d’évaluation de la conformité.

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Ceci est conçu pour vous guider dans la mise en œuvre des exigences du RDIV afin d’obtenir et de conserver le marquage CE pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Pour en savoir plus sur les règles de classification des DIV et les procédures d’évaluation de la conformité. Améliorez vos connaissances sur les exigences générales en matière de sécurité et de performance dans le cadre du développement de produits, de l’évaluation des performances et des preuves cliniques.

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Apprenez les exigences clés, les concepts et le processus global du marquage CE en vertu du règlement MDR 2017/245 de l’UE selon votre propre calendrier et à votre rythme. Obtenez des informations importantes pour les rôles liés aux affaires réglementaires dans divers secteurs, pour faciliter les relations entre les parties prenantes, assurer la conformité avec les exigences de la MDR et améliorer l’accès au marché au sein de l’UE.

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Apprenez les exigences clés, les concepts et le processus global pour le marquage CE en vertu du RDIV 2017/246 de l’UE à votre propre horaire et à votre propre rythme. Comprenez comment introduire les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro sur le marché européen. Découvrez les quatre classifications des risques et les voies d’évaluation de la conformité.

Voyez plus de détails et inscrivez-vous.
Ceci est conçu pour vous guider dans la mise en œuvre des exigences du RDIV afin d’obtenir et de conserver le marquage CE selon votre propre calendrier et à votre propre rythme. Pour en savoir plus sur les règles de classification des DIV et les procédures d’évaluation de la conformité. Améliorez vos connaissances sur les exigences générales en matière de sécurité et de performance dans le cadre du développement de produits, de l’évaluation des performances et des preuves cliniques.

Voyez plus de détails et inscrivez-vous.

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