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    Plateforme de gestion des documents relatifs aux normes
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    Navigateur de conformité

    Un outil de gestion des documents de réglementation pour les fabricants de dispositifs médicaux et de DIV qui facilite la conformité réglementaire.

    Accédez aux normes sur les dispositifs médicaux et DIV, réglementations et documents d'assistance qui contribuent à l'accès au marché et à la conformité continue à travers les marchés de l'UE, du R.-U., des É.-U. et du MDSAP.

    Pour les fabricants de dispositifs médicaux, il est essentiel de se conformer aux réglementations en vigueur dans les différentes juridictions pour la mise en marché de leurs produits.

    Toutefois, rester à jour avec les normes et réglementations nouvelles et mises à jour à travers plusieurs marchés peut être complexe et prendre du temps. Manquer une mise à jour critique peut occasionner des retards dans les approbations, des coûts imprévus, des échecs de lancement de produit et même des rappels.

    Le Navigateur de conformité est une plateforme de réglementation en ligne qui aide les fabricants de dispositifs médicaux et de DIV à trouver et organiser rapidement les normes et réglementations connexes. En fournissant des mises à jour opportunes et un accès structuré aux documents essentiels, le Navigateur de conformité permet à vos équipes de répondre plus rapidement aux changements de réglementation, renforcer les processus de conformité et réduire drastiquement le risque réglementaire.

     

    Apprenez-en plus sur le Navigateur de conformité

    Thank you title

    Une chercheuse médicale place un échantillon sur une lame et que son collègue l'examine sous un microscope dans un laboratoire moderne.
    Pourquoi BSI?

    Une expertise de l'industrie des dispositifs médicaux à laquelle vous pouvez faire confiance

    Conçu par des experts de BSI, le Navigateur de conformité est une plateforme de confiance qui aide les fabricants de dispositifs médicaux et de DIV à accéder aux normes et réglementations dont ils ont besoin et à les gérer.

    Téléchargez la brochure sur le Navigateur de conformité pour savoir comment la plateforme aide les fabricants de dispositifs médicaux et de DIV à gérer les exigences réglementaires. Apprenez comment accéder facilement aux normes essentielles, aux réglementations et aux documents d'assistance afin d'aider vos équipes à interpréter plus rapidement les exigences, à simplifier leurs activités de conformité et à rester en phase avec les attentes réglementaires en constante évolution.

    Découvrez le Navigateur de conformité avec notre démo de produit interactive

    Faites une visite guidée interactive et voyez comment les équipes de réglementation peuvent trouver et organiser rapidement les normes, réglementations et aides en matière de dispositifs médicaux et de DIV.

    • accueil

      Trouvez rapidement les normes et réglementations qui vous sont pertinentes grâce à une recherche et des filtres puissants.

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    • plus

      Obtenez une compréhension plus rapide des mises à jour réglementaires grâce au suivi des changements et au point de vue d'experts.

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      Recevez des alertes lorsque des normes ou des réglementations changent afin de pouvoir rester conformes.

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      Accédez aux normes, réglementations et aides essentielles en matière de dispositifs médicaux et DIV, le tout en un seul endroit.

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      Gardez les documents importants à portée de la main et annotez-les pour faire le suivi des exigences de vos projets.

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    Étude de cas

    Un fabricant suisse sauve temps et argent en restant à l'avant-garde des réglementations

    Vue d'ensemble du client :

    SpineWelding AG est une société de dispositifs médicaux qui développe des solutions d'implants pour la colonne vertébrale humaine, en utilisant la technologie BoneWelding protégée par un brevet.

    “Notre processus est maintenant plus que jamais lié aux réglementations à venir, ce qui nous permet d'économiser temps et argent en plus de nous éviter de nous engager dans la mauvaise direction. ”

    Felix Kraeft Responsable de la qualité et des affaires réglementaires Pour en lire davantage
    Étude de cas

    Notre outil a fait gagner du temps à ELLA-CS, une entreprise de la République tchèque, en plus de soutenir sa survie

    Vue d'ensemble du client :

    ELLA-CS développe et fabrique une gamme de dispositifs médicaux. L'entreprise est le seul fabricant de plusieurs dispositifs de soins de santé uniques au monde.

    “Les normes MDR de l'UE entrent en vigueur. Cela nous a pris des centaines d'heures. Sans le Navigateur de conformité, cela aurait été beaucoup, beaucoup plus. ”

    Oldrich Benes Directeur général et directeur intérimaire des affaires réglementaires, ELLA-CS Pour en lire davantage
    FAQ

    Questions et réponses sur le Navigateur de conformité

    Un guide de type « Questions et réponses » concis sur les caractéristiques, avantages, prix, accès et modules du Navigateur de conformité.

    Navigateur de conformité

    Prenez des mesures proactives pour assurer votre conformité avec le Navigateur de conformité

    Travaillez plus intelligemment grâce à une plateforme en ligne conçue par des experts en réglementation. Vous resterez ainsi au fait des exigences réglementaires en matière de technologie médicale au Royaume-Uni et dans l'UE.

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    Contactez l'équipe du Navigateur de conformité dès aujourd'hui

    Transformez votre processus de gestion des documents et restez à l'affût des mises à jour réglementaires dans le domaine de la techmed. Parlez à nos experts dès aujourd'hui et organisez un essai gratuit.

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