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Ce webinaire se concentrera sur la meilleure façon de documenter les plans du suivi clinique d’évaluation post-mise en marché et les rapports d’évaluation.
Le plan PMS.
Qu’est-ce que le PMCF.
Le plan PMCF.
Rapport de conception et d’évaluation de l’étude du suivi clinique post-mise en marché.
Lorsque la réglementation relative aux dispositifs médicaux stipule expressément que le suivi clinique post-mise en marché est un processus continu au sens de la réglementation.
Technical Team Manager, Active Implantable Devices, BSI
Head of Clinical Compliance, BSI
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