Dispisitivos Activos Implantanbles

Como una de las categorías de mayor riesgo del dispositivo, los dispositivos médicos implantables activos (AIMD) están sujetos a rigurosos controles regulatorios antes de que puedan llegar a los mercados globales. La Directiva 90/385 / CEE define los requisitos de los AIMD.

Como un organismo notificado de AIMD, nuestros especialistas de productos pueden ayudarlo a navegar el proceso regulatorio para llevar su producto al mercado.