La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH)
El papel de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) es proteger la salud pública al permitir que sólo los productos seguros y efectivos entren al mercado, y al monitorear los productos para mantener la seguridad después de que estén en uso.
El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA (CDRH, por sus siglas en inglés) es responsable de regular las compañías que fabrican, reempaquetan, reetiquetan y / o importan dispositivos médicos vendidos en los Estados Unidos.