Gestión de calidad para dispositivos médicos ISO 13485

El estándar ISO 13485 es una solución efectiva para cumplir con los requisitos integrales para un SGC. Adoptar la norma ISO 13485 proporciona una base práctica para que los fabricantes aborden las directivas, los reglamentos y las responsabilidades de los dispositivos médicos, así como para demostrar el compromiso con la seguridad y la calidad de los dispositivos médicos.

Con más de 150 evaluadores globalmente respaldados por expertos en productos BSI, nuestros certificados ISO 13485 son conocidos y confiables en la industria de dispositivos médicos por autoridades, proveedores y fabricantes de todo el mundo.