Nuestra misión es garantizar la seguridad de los pacientes y, al mismo tiempo, apoyar el acceso oportuno al mercado de la tecnología de dispositivos médicos a nivel mundial. Nos esforzamos por establecer el estándar global en evaluaciones de conformidad, evaluaciones y certificaciones exhaustivas, receptivas y sólidas que son reconocidas y de confianza en todo el mundo.
BSI Países Bajos (2797) es un Organismo Notificado líder; revisamos los productos sanitarios para garantizar que se ajustan a los requisitos de las Directivas y Reglamentos europeos. BSI Reino Unido (0086) es un Organismo Aprobado del Reino Unido capaz de proporcionar evaluaciones de conformidad bajo el nuevo esquema UKCA.
Mantener la calidad y ofrecer la excelencia
BSI ofrece servicios de certificación para apoyar sus objetivos de acceso al mercado mundial. Somos:
- Un organismo notificado de la UE designado
- Un organismo autorizado del Reino Unido
- Un organismo de certificación ISO 13485 acreditado
- Una Organización de Auditoría reconocida bajo el Programa de Auditoría
- Única de Dispositivos Médicos (MDSAP)
- Un organismo de certificación reconocido en muchos mercados mundiales
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Apoyo a lo largo del ciclo de vida del producto
Independientemente de la fase en la que se encuentre, BSI puede trabajar con usted para minimizar su riesgo corporativo y garantizar que siga cumpliendo con la normativa.
Hable con nosotros pronto para aprovechar nuestra completa gama de servicios.
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