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    ISO 13485:2016 Implementation (English course)

    ISO 13485:2016 Implementation (English course)

    Stufe Implementierung Dauer 2 Tage
    Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Termine/Preise
    Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Schulung auf Deutsch

    Diese zweitägige Schulung vermittelt den Teilnehmenden die Kenntnisse und Prozessschritte, die sie benötigen, um ein Qualitätsmanagementsystem gemäß den Anforderungen der ISO 13485:2016 effektiv zu implementieren. Der Kurs vermittelt die Konzepte, die zum Verständnis, zur Entwicklung und zur Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems erforderlich sind. 

    Please note: The course is in English. 

    Lernkonzept

    • Verstehen Sie, wie ein QMS gemäß den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinien implementiert wird 
    • Planen Sie die Implementierung von ISO 13485:2016 in Ihrem Unternehmen 
    • Machen Sie die ersten Schritte zur Zertifizierung nach ISO 13485:2016 
    • Identifizieren Sie, wie Sie regulatorische Anforderungen besser erfüllen können 
    • Finden Sie Wege, um durch Qualitätsmanagement die Effizienz zu steigern und Mehrwert zu schaffen 
    • Überwachen Sie Lieferketten, um kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen. 
    • Nach Abschluss dieser Schulung sind die Teilnehmenden in der Lage 

      • ein QMS gemäß ISO 13485:2016 zu definieren 
      • die Schritte zur Definition, Planung, Organisation und Terminierung der erforderlichen Aktivitäten zu identifizieren 
      • ein wirksames Qualitätsmanagementsystem zu implementieren 
      • eine Basisbewertung des aktuellen Zustands einer Organisation gemäß ISO 13485:2016 durchzuführen. 
      • Alle Personen, die an der Definition, Planung oder Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485:2016 beteiligt sind 
      • Vertreter der Geschäftsleitung 
      • Mitglieder des Implementierungsteams 
    • Nach Seminarabschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat der BSI Akadamie. 

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