ISO 13485:2016 Implementation (English course)

Stufe Implementierung Dauer 2 Tage

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Termine/Preise

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Schulung auf Deutsch

Diese zweitägige Schulung vermittelt den Teilnehmenden die Kenntnisse und Prozessschritte, die sie benötigen, um ein Qualitätsmanagementsystem gemäß den Anforderungen der ISO 13485:2016 effektiv zu implementieren. Der Kurs vermittelt die Konzepte, die zum Verständnis, zur Entwicklung und zur Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems erforderlich sind.

Please note: The course is in English.

Lernkonzept

Verstehen Sie, wie ein QMS gemäß den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinien implementiert wird
Planen Sie die Implementierung von ISO 13485:2016 in Ihrem Unternehmen
Machen Sie die ersten Schritte zur Zertifizierung nach ISO 13485:2016
Identifizieren Sie, wie Sie regulatorische Anforderungen besser erfüllen können
Finden Sie Wege, um durch Qualitätsmanagement die Effizienz zu steigern und Mehrwert zu schaffen
Überwachen Sie Lieferketten, um kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen.

Nach Abschluss dieser Schulung sind die Teilnehmenden in der Lage
- ein QMS gemäß ISO 13485:2016 zu definieren
- die Schritte zur Definition, Planung, Organisation und Terminierung der erforderlichen Aktivitäten zu identifizieren
- ein wirksames Qualitätsmanagementsystem zu implementieren
- eine Basisbewertung des aktuellen Zustands einer Organisation gemäß ISO 13485:2016 durchzuführen.
- Alle Personen, die an der Definition, Planung oder Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485:2016 beteiligt sind
- Vertreter der Geschäftsleitung
- Mitglieder des Implementierungsteams
Nach Seminarabschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat der BSI Akadamie.

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