ISO 13485:2016 Implementation (English course)

Stufe Implementierung Dauer 2 Tage

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Termine/Preise

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Schulung auf Deutsch

Dieser zweitägige Kurs vermittelt den Teilnehmenden das Wissen und die Prozessschritte, um ein Qualitätsmanagementsystem entsprechend den Anforderungen der ISO 13485:2016 effektiv einzuführen. Der Kurs behandelt die Grundlagen, die nötig sind, um ein Qualitätsmanagementsystem zu verstehen, zu entwickeln und umzusetzen.

Bitte beachten: Die Kurssprache ist Englisch. Kurszeiten werden in britischer Zeitzone angegeben.
Please note: The course language is English. All sessions are scheduled in British time.

Wie werde ich profitieren?

Verstehen, wie ein QMS gemäß den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinien umgesetzt wird
Die Implementierung der ISO 13485:2016 in Ihrem Unternehmen planen
Erste Schritte in Richtung ISO 13485:2016 Zertifizierung unternehmen
Erkennen, wie regulatorische Anforderungen besser erfüllt werden können
Möglichkeiten finden, Effizienz zu steigern und durch Qualitätsmanagement Mehrwert zu schaffen
Lieferketten überwachen, um kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen.

Nach Abschluss dieses Kurses werden die Teilnehmenden in der Lage sein:
- Ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485:2016 zu definieren
- Die notwendigen Schritte zur Definition, Planung, Organisation und Terminierung erforderlicher Aktivitäten zu identifizieren
- Ein wirksames Qualitätsmanagementsystem umzusetzen
- Eine Bestandsaufnahme der aktuellen Situation einer Organisation im Hinblick auf ISO 13485:2016 durchzuführen.
- Alle, die an der Definition, Planung oder Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016 beteiligt sind
- Managementbeauftragte
- Mitglieder von Implementierungsteams
Nach Abschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat der BSI Training Academy.

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