Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) zählt antimikrobielle Resistenzen zu den zehn größten globalen Gesundheitsbedrohungen, da sie die Wirksamkeit von Antibiotika gefährden. Mithilfe des One-Health-Ansatzes zielt die BSI-AMR-Kitemark-Zertifizierung auf Antibiotikaresistenzen in der Umwelt ab – und hierbei besonders auf Antibiotikarückstände aus der Produktion.
Die Arzneimittelhersteller sind aufgefordert, Abfälle zu kontrollieren, um bei der Einleitung in die Umwelt sichere Konzentrationswerte zu gewährleisten. Die BSI-AMR-Kitemark-Zertifizierung validiert die Compliance mit dem AMR Industry Alliance’s Antibiotic Manufacturing Standard und stellt sicher, dass die Emissionswerte der Antibiotikarückstände aus Abwasserleitungen während der Herstellung kontrolliert und die (Predicted No Effect Concentration) PNEC-Schwellenwerte eingehalten werden. Die Zertifizierung gilt für alle Antibiotikahersteller und bietet Stakeholdern wie z.B. Einkäufern im Gesundheitssystem, Investoren und Kunden verlässliche Sicherheit.
Führende Antibiotikahersteller haben die BSI-AMR-Kitemark-Zertifizierung übernommen, um ihre vielen Vorteile zu nutzen. Das Programm ist integriert in:
- Das Antibiotika-Ausschreibungsmodell des NHS und andere Einkaufsanforderungen im Gesundheitswesen.
- Der nationale Maßnahmenplan des Vereinigten Königreichs gegen AMR.
- Die Auditanforderungen der Pharmaceutical Supply Chain Initiative (PSCI)