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Medizinprodukte

Erstellung eines klinischen Bewertungsberichts (Teil 2)

Erfahren Sie, wie klinische Untersuchungen am besten dokumentiert werden, einschließlich der Erwartungen an die unterstützende Dokumentation in Bezug auf klinische Untersuchungen.

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In diesem Webinar:

Dokumentieren von klinischen Untersuchungen.
Stratifizierung der Daten und Analyse.
Berücksichtigung von Daten in besonderen und schwierigen Situationen.
Nutzen-Risiko-Bewertung.

Referenten

Wir haben folgende Experten in diesem Webinar

Redner

Richard Holborow

Head of Clinical Compliance, BSI

Redner

Sheila Walsh

Clinical Regulatory Lead, Clinical Compliance Team, BSI

Weitere Webinare im Rahmen der „Clinical Masterclass Series 2023“

Stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt auch unter den neuen, strengeren Vorschriften der Medizinprodukteverordnung (MDR) weiterhin Marktzugang zum EU-Markt hat.

Die Durchführung eines soliden klinischen Bewertungsplans ist ein äußerst wichtiger Schritt und kann, wenn er nicht korrekt durchgeführt wird, Ihre gesamte klinische Bewertung untergraben.

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Die Erstellung eines qualitativ hochwertigen klinischen Bewertungsberichts zur Vorlage bei der benannten Stelle ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass diese Ihr Produkt versteht.

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In diesem Webinar geht es darum, wie PMCF-Pläne und Bewertungsberichte am besten dokumentiert werden können.

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Der Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP) ist eine neue Anforderung im Rahmen der MDR.

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