全球應用最廣泛的品質管理標準 ISO 9001，十多年來首次進行改版。ISO/FDIS 9001:2025 的發布代表品質管理進入了新篇章，修訂後的標準預計將於今年稍後發布。
本次改版反映了組織不斷演變的需求，以及其營運環境的變化。這並非一次徹底的翻修，而是審慎的演進，其保留了大家熟悉的「協調架構」（Harmonized Structure, HS），同時引入了更新，以強化該標準在當今世界的適用性。
ISO 9001 改版的重要性
三十多年來，ISO 9001 協助組織建立信任、提高績效、並提供持續一致的品質。然而，自那時起，世界發生了重大的變化，尤其是自 2015 年上次改版以來，世界更進一步發生了變化。
如今，各組織正面臨著新的挑戰，範圍涵蓋氣候變遷的影響、數位轉型，乃至不斷變化的利害關係人期望和倫理考量。
ISO 9001 的本次改版認知到這些變化。其在現有標準優點的基礎上，引入了應對現代商業挑戰的策略方法。
擬議的變更有哪些？
國際標準最終草案 (FDIS) 仍可能有細微的進一步變動，但目前的高階更新內容包括：
- 品質文化與倫理行為：條款 5.1.1 和 7.3 更著重於促進共同價值觀、倫理行為，以及領導階層的責任歸屬，以便將品質融入組織文化之中。
- 風險與機會：條款 6.1 更清楚地區分了風險管理和追求機會兩者，以鼓勵組織採取積極主動的改進與策略性思維。
- 變更管理：條款 6.3 和 8.5.6 引入了更穩健且整合的變更管理方法，以支持策略一致性、營運控制和持續改進。
- 組織背景和利害關係人：在所有的要求中，更充分地整合背景、利害關係人和策略方向。
- 改版與擴充後的附錄 A – 架構、術語和條款的澄清：此附錄提供了對要求的進一步澄清，以支持對標準的一致性解讀和實施。
這些變動反映了對品質的更廣泛理解，它超越了合規性與績效表現，朝向更全面的治理框架發展。
了解 ISO 9001 的改版
請觀看下方影片，了解 ISO 9001 進行改版的原因、這些變動背後的策略意圖。
如何為 ISO 9001 的改版做準備
這是一個絕佳的機會，讓您重新審視或盤點現有的品質管理系統 (QMS)，並確保它能夠帶來實質的價值。實現從僅僅合規到優化績效的轉變。
洞悉潛在的變動內容
請造訪我們的「ISO 9001 改版」網站頁面，查看此標準各主要條款可能的潛在變更摘要。這將有助於您預先掌握預期要求，這些要求最終將在國際標準最終草案 (FDIS) 中獲得確認。
識別潛在的訓練需求
評估您的團隊是否具備有效實施變革所需的知識和技能。
我們的 ISO/FDIS 9001 訓練完全符合 FDIS 的最新技術細節，協助您充滿信心做好準備。現在正是搶佔先手、在標準正式發布前做好準備的最佳時機。我們提供兩門過渡課程：
- ISO/FDIS 9001:2026 有哪些變化（30 分鐘隨需課程）
快速、重點概述發生了哪些變化，以及這些變化對您為何重要。 - ISO/FDIS 9001:2026 過渡訓練（為期 1 天的課程）*
對解新要求進行深入了解，並學習如何在工作中應用這些要求的實務步驟。
*也提供有 3.5 小時的隨需課程
考慮為驗證轉版所做的準備
請開始考慮您為驗證轉版需做好哪些準備，轉版會在今年稍後修訂後的標準發布後進行。我們鼓勵您根據潛在變動的性質來規劃轉版事宜。
您的品質管理系統 (QMS) 與這些變革的預期目標是否相符？您是否願意成為新標準的早期採用者？儘早採取行動，有助於您更快從新標準獲益，並為驗證轉版做好準備。與我們的團隊聯絡以便進一步討論。
訂閱最新消息
我們將隨著本次改版和轉版流程的進展，隨時為您提供最新資訊。請訂閱以接收更新通知、免費指導、以及訓練課程與轉版資訊。
ISO 9001 的修訂適時提醒我們，品質並非一成不變；它會隨著周遭世界的變化而不斷演進。現在了解相關資訊，您可以自信地面對接下來的變化。
