全球應用最廣泛的品質管理標準 ISO 9001，已完成十多年來的首次改版修訂。新發布之 ISO 9001:2026 的重點在於針對品質管理的新章節。
本次改版反映了組織不斷演變的需求，以及其營運環境的變化。這並非一次徹底的翻修，而是審慎的演進，其保留了大家熟悉的「調和架構」（Harmonized Structure, HS），同時引入了更新，以強化該標準在當今世界的適用性。
ISO 9001 改版的重要性
三十多年來，ISO 9001 協助組織建立信任、提高績效、並提供持續一致的品質。然而，自那時起，世界發生了重大的變化，尤其是自 2015 年上次改版以來，世界更進一步發生了變化。
如今各組織正面臨新的挑戰，包括供應鏈中斷、快速變化以及對領導能力和信任的更高期望。
ISO 9001 的本次改版認知到這些變化。其在之前版本優點的基礎上，引入了應對現代商業挑戰的策略方法。
有哪些變化？
隨著 ISO 9001:2026 標準的發布，各組織應知悉改版後標準的幾項重要更新，其中包括：
- 品質文化與倫理行為：條款 5.1.1 和 7.3 更著重於促進共同價值觀、倫理行為，以及領導階層的責任歸屬，以便將品質內化於組織文化之中。
- 風險與機會：條款 6.1 更清楚地區分了風險管理和追求機會兩者，以鼓勵組織採取積極主動的改進與策略性思維。
- 變更管理：條款 6.3 和 8.5.6 引入了更穩健且整合的變更管理方法，以支持策略一致性、營運控制和持續改進。
- 組織背景和利害關係人：在整個需求過程中，更充分地整合背景、利害關係人和策略方向。
- 修訂與擴充後的附錄 A：此附錄釐清架構、術語和條款意義，進一步澄清要求，以支持對標準的一致性解讀和實施。
這些變動反映了對品質的更廣泛理解，它超越了合規性與績效表現，朝向更全面的治理框架發展。
了解 ISO 9001 的改版
請觀看下方影片，了解 ISO 9001 改版的原因、以及這些變動背後的策略意圖。
洞悉變動的內容
請造訪我們的「ISO 9001 改版」網站頁面，查看此標準各主要條款可能的潛在變更摘要。這將有助於您預先掌握預期要求，這些要求最終將在國際標準最終草案 (FDIS) 中獲得確認。
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ISO 9001 新版的發布，代表品質管理新時代的開始。及早參與此項變革的組織，將更有能力順利因應情勢，展現其對提供優質服務的持續承諾。請提前做好準備，這樣您就能具備清晰認知，充滿信心來迎接轉版。
