全球應用最廣泛的品質管理標準 ISO 9001，十多年來首次進行改版。ISO/FDIS 9001:2025 的發布代表品質管理進入了新篇章，修訂後的標準預計將於今年稍晚發布。
本次改版反映了組織不斷演變的需求，以及其營運環境的變化。這並非一次徹底的翻修，而是審慎的演進，其保留了大家熟悉的「協調架構」（Harmonized Structure, HS），同時引入了更新，以強化該標準在當今世界的適用性。
ISO 9001 改版的重要性
三十多年來，ISO 9001 協助組織建立信任、提高績效、並提供持續一致的品質。然而，自那時起，世界發生了重大的變化，與 2015 年上次修訂時相比更是如此。
如今，各組織正面臨著新的挑戰，範圍涵蓋氣候變遷的影響、數位轉型，乃至不斷變化的利害關係人期望和倫理考量。
ISO 9001 的本次改版認知到這些變化。其在現有標準優點的基礎上，引入了應對現代商業挑戰的策略方法。
擬議的變更有哪些？
國際標準最終草案 (FDIS) 仍可能有細微的進一步變動，但目前的高階更新內容包括：
- 品質文化與倫理行為：條款 5.1.1 和 7.3 更著重於促進共同價值觀、倫理行為，以及領導階層的責任歸屬，以便將品質融入組織文化之中。
- 風險與機會：條款 6.1 更清楚地區分了風險與機會的管理，以鼓勵組織採取積極主動的改進與策略性思維。
- 變更管理：條款 6.3 和 8.5.6 引入了更穩健且整合的變更管理方法，以支持策略一致性、營運控制和持續改進。
- 組織背景和利害關係人：在所有的要求中，更充分地整合背景、利害關係人和策略方向。
- 改版與擴充後的附錄 A – 架構、術語和條款的澄清：此附錄提供了對要求的進一步澄清，以支持對標準的一致性解讀和實施。
這些變動反映了對品質的更廣泛理解，它超越了合規性與績效表現，朝向更全面的治理架構發展。
了解 ISO 9001 的改版
請觀看下方影片，了解 ISO 9001 進行改版的原因，以及這些變動背後的策略意圖。
如何為 ISO 9001 的改版做準備
這是一個絕佳的機會，讓您重新審視或盤點現有的品質管理系統 (QMS)，並確保它能夠帶來實質的價值。實現從僅僅合規到優化績效的轉變。
洞悉可能的變動內容
請造訪我們的「ISO 9001 改版」網站頁面，查看此標準各主要條款可能之變更的摘要。這將有助於您預先掌握預期要求，這些要求最終將在國際標準最終草案 (FDIS) 中獲得確認。
識別潛在的訓練需求
評估您的團隊是否具備有效實施變革所需的知識和技能。
我們的 ISO/FDIS 9001 轉版訓練課程能協助您充滿信心地做好準備。現在正是搶先在標準正式發布前做好準備的最佳時機。我們提供了轉版課程：
- ISO/FDIS 9001:2026 轉版訓練（為期 1 天的課程）
您將學習如何解讀各項變更、更新品質管理系統（QMS），並協助組織為順利轉版做好準備。
為轉版做好準備
請開始為轉版做好準備，轉版流程會在今年新版標準正式發布後進行。我們鼓勵您根據潛在變動來規劃轉版事宜。
您的品質管理系統 (QMS) 與這些變革的預期目標是否相符？您是否願意成為新標準的早期採用者？儘早採取行動，有助於您更快從新標準獲益，並為驗證轉版做好準備。與我們的團隊聯絡以便進一步討論。
訂閱最新消息
我們將隨著本次改版和轉版流程的進展，隨時為您提供最新資訊。請訂閱以接收更新通知、免費指導、以及訓練課程與轉版資訊。
ISO 9001 的修訂適時提醒我們，品質並非一成不變；它會隨著周遭世界的變化而不斷演進。現在了解相關資訊，您可以自信地面對接下來的變化。
