欧盟医疗器械法规（MDR）2017/745 – 质量管理体系审核员培训

等级内部审核员时长 3 天

可预订: 公共教室 ¥9461 点击报名

医疗器械法规（MDR）是一项立法，详细规定制造商必须满足的要求，才能在欧盟将医疗器械推向市场。

随着越来越多的制造商持有MDR的质量管理体系（QMS）证书，为了持续合规，能够根据MDR QMS的要求进行审核至关重要。

本课程旨在以典型MDR审核议题为基础，向您介绍公告机构如何进行MDR QMS合规审核。这将帮助您提升审核技能和知识，建立策划和执行有效欧盟MDR QMS审核的信心，并支持持续遵守欧盟MDR（2017/745）法规要求。

课程收益

本课程将帮助您：

课程结束时，您将能够：

该课程特别适合以下人员：

• 已经进行审核的RA、QM和QA专业人员
• 任何关注认证或积极参与CE认证项目的人，尤其是QMS实施方面的工作
• 参与审核并为与医疗器械制造商合作的组织工作的员工，例如作为分包商、关键供应商、OEM、授权代表、进口商、分销商、审核对象
• 专业讲师权威讲解
• 欧盟法规全面渗透
• 丰富活动助于理解
• 最佳实践更多分享

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