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    ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系标准精讲

    ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系标准精讲

    等级 专业人员 时长 2 天
    可预订: 公共教室 ¥4200 点击报名

    • 为了满足医疗器械法规的要求,制造商必须证明他们对医疗器械安全和质量的承诺。本课程有助于对 ISO 13485:2016 进行逐条理解,从而为满足有效质量管理体系的全面要求提供有效的解决方案。将您学习的知识应用于符合 ISO 13485:2016 质量管理体系标准,并保持您组织持续满足法规和标准要求。
    • 证明您有能力提供医疗器械和相关服务,始终满足质量和法规要求,并符合 ISO 13485:2016 医疗器械对有效质量管理体系 (QMS) 的要求。

    课程对象

    • 高层管理者、质量经理、法规事务经理、内部和外部审核员、顾问以及参与标准实施的任何人
    【课程亮点】
    • 专业讲师权威讲解
    • 法规标准全面渗透
    • 丰富活动助于理解
    • 更多最佳实践分享

    • 完成培训后,您应该获得以下知识和技能:
      • 解释 ISO 13485:2016 的范围和结构
      • 描述 ISO 13485:2016 的要求
      • 说明如何在您的组织内实施标准的要求
      • 加深您对在组织中如何建立和维护 ISO 13485:2016 要求的知识
      • 确定实施 ISO 13485:2016 质量管理体系所需开展的工作,以获得或保持 ISO 13485:2016 认证

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