ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系标准精讲

等级专业人员时长 2 天

可预订: 公共教室 ¥4200 点击报名

• 为了满足医疗器械法规的要求，制造商必须证明他们对医疗器械安全和质量的承诺。本课程有助于对 ISO 13485:2016 进行逐条理解，从而为满足有效质量管理体系的全面要求提供有效的解决方案。将您学习的知识应用于符合 ISO 13485:2016 质量管理体系标准，并保持您组织持续满足法规和标准要求。
• 证明您有能力提供医疗器械和相关服务，始终满足质量和法规要求，并符合 ISO 13485:2016 医疗器械对有效质量管理体系（QMS）的要求。

课程对象

• 高层管理者、质量经理、法规事务经理、内部和外部审核员、顾问以及参与标准实施的任何人
【课程亮点】
• 专业讲师权威讲解
• 法规标准全面渗透
• 丰富活动助于理解
• 更多最佳实践分享

完成培训后，您应该获得以下知识和技能：
• 解释 ISO 13485:2016 的范围和结构
• 描述 ISO 13485:2016 的要求
• 说明如何在您的组织内实施标准的要求
• 加深您对在组织中如何建立和维护 ISO 13485:2016 要求的知识
• 确定实施 ISO 13485:2016 质量管理体系所需开展的工作，以获得或保持 ISO 13485:2016 认证

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