- 搜索BSI
- 验证证书
Suggested region and language based on your location
Your current region and language
主任审核员个人资质之旅的第一步旨在帮助需要全面理解ISO 13485:2016质量管理体系(QMS)标准要求的高级管理人员、法规事务或质量经理以及内外部审核员。您将学习成为主任审核员实践者所需的一切知识,包括如何管理审核方案、如何应用基于风险的思维以及如何展现领导力。BSI专家培训师将在您的学习过程中提供指导,并向您说明如何确定ISO 13485:2016 QMS审核的目标和益处。您还将学习如何通过监控供应链来实现持续改进,以及如何开发安全有效的医疗器械。
成功完成资格认证后,您将获得BSI可信标识,该标识可以在贵组织内部和联系人网络中共享。
ISO 13485主任审核员实践者个人资格包含以下内容:
ISO 13485:2016主任审核员培训(5天面授课程 - 线下或线上)
每个模块学习完成后需参加必修的在线多选题考试。学员必须通过考试才能获得相应个人资质。
在完成实践者级别后,您可继续进阶获取ISO 13485主任审核员专家资质。专家级别将使您超越符合性审核范畴,培养您审核改进方案的能力。
该专家资质的重点在于扩展过程改进方法,帮助强化并完善您组织的质量管理体系。
作为主任审核员个人资质路径的最后阶段,本步骤为您提供获取高级专家资质的机会,证明您已将所学知识充分应用于实践和工作中。
联系我们,了解我们如何帮助您实现可持续的业务成功。