作为骨科或牙科医疗器械制造商，您必须在将产品投放市场之前确保其满足相关监管要求。
与欧盟公告机构或英国认可机构合作至关重要，因为它们了解该行业，并且在评审和确认产品是否已准备好进入市场方面经验丰富。
我们真正了解医疗器械制造商在安全高效地将合规产品推向市场时所面临的挑战。我们推出了一系列灵活的产品评审服务，为您提供产品上市的有效途径。
骨科及牙科医疗器械一般是指用于治疗或重建骨骼或牙齿组织的器械。
骨科及牙科医疗器械的范围可按从最低风险分类（例如可重复使用的器械）到最高风险分类（例如全关节置换、可吸收器械、矫形生物制品和器械/药物组合器械）。
此外，髋关节、膝关节和肩关节的全关节置换术也在第2005/50/EC号委员会补充指令的覆盖范围内。
