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    两位女性在笔记本电脑上讨论医疗结果
    • 医疗器械
      技术团队

    骨科及牙科医疗器械

    骨科及牙科医疗器械欧盟公告机构和英国认可机构。

    作为骨科或牙科医疗器械制造商,您必须在将产品投放市场之前确保其满足相关监管要求。

    与欧盟公告机构或英国认可机构合作至关重要,因为它们了解该行业,并且在评审和确认产品是否已准备好进入市场方面经验丰富。

    我们真正了解医疗器械制造商在安全高效地将合规产品推向市场时所面临的挑战。我们推出了一系列灵活的产品评审服务,为您提供产品上市的有效途径。

    骨科及牙科医疗器械一般是指用于治疗或重建骨骼或牙齿组织的器械。

    骨科及牙科医疗器械的范围可按从最低风险分类(例如可重复使用的器械)到最高风险分类(例如全关节置换、可吸收器械、矫形生物制品和器械/药物组合器械)。

    此外,髋关节、膝关节和肩关节的全关节置换术也在第2005/50/EC号委员会补充指令的覆盖范围内。

    更多资源支持

    我们的专家

    认识我们的专家

    我们的牙齿矫正技术和临床专家拥有广泛的行业经验,涵盖产品设计与开发、制造与测试等方面。

    Chris Wylie,BSI骨科和牙科法规服务全球负责人

    “我们是一个由经验丰富的技术专家组成的大型团队,为各种骨科及牙科医疗器械提供法规服务,能够领导这样一个团队我深感荣幸。”

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    无论您是刚开始启动认证,还是希望转移认证,或者只是需要讨论贵公司面临的各种选择,我们都能为您提供帮助。

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