作为无菌医疗器械制造商，您必须在将产品投放市场之前确保其满足相关监管要求。
与欧盟公告机构、英国认可机构或审核组织合作至关重要，因为它们了解该行业，并且在评审和确认产品是否已准备好进入市场方面经验丰富。
对于医疗器械制造商来说，安全高效地将合规产品推向市场的过程可能颇具挑战性。我们推出了各种标准和专项产品评审服务，为您提供将器械推向市场的有效途径。
什么是无菌医疗器械？
无菌医疗器械是指不得有细菌或其他微生物及其孢子存活的器械。无菌医疗器械的要求由国家或地区标准和法规确定，其中详细规定了无菌认证的级别。医疗器械的灭菌包括在环氧乙烷、伽马射线照射、蒸汽、干热或规定条件下的化学灭菌，以及去除副产品所需的任何必要后处理。
